Call us now:
Contexte
Since 1984, Allergan has marketed various models of textured breast implants.
In 2009, the first cases of anaplastic large cell lymphoma (ALCL) were identified in women with this type of breast implant. The number of ALCL cases then rose sharply from 2011 onwards.
The CE marking for these implants—a mandatory requirement for their marketing—expired on December 16, 2018.
On April 2, 2019, the French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) banned the marketing, distribution, advertising, and use of macrotextured implants and implants with a texture equivalent to the shell of implants marketed by Allergan. This decision came into effect on April 5, 2019.
Considération de l’ANSM
Il résulte de l’ensemble des données scientifiques acquises, que les implants mammaires à enveloppe macrotexturée ainsi que les implants mammaires en polyuréthane présentent un risque de survenue de LAGC-AIM ; que par leur implantation, ces implants mammaires sont susceptibles de constituer un danger rare mais grave ; et qu’au vu du danger rare mais grave que leur implantation est susceptible de présenter, il convient également de les retirer du marché ;
Implants concernés par le retrait
Cette décision de retrait concerne notamment les implants de la marque Allergan suivants :
- Natrelle 110
- Natrelle 110 Soft Touch
- Natrelle 120
- Natrelle 120 Soft Touch
- Natrelle 410 FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, LL, LM, LF, LX
- Natrelle 410 Soft Touch FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, LL, LM, LF, LX
- Natrelle 510 Dual Gel LX, MX, FX
- Natrelle INSPIRA TRX, TRF, TRM, TRL, TRLP
- Natrelle INSPIRA TSX, TSF, TSM, TSL, TSLP
Action du cabinet Le Tutour Avocats
Le cabinet Le Tutour Avocats représente plusieurs femmes, françaises et étrangères, portant des implants mammaires texturés Allergan faisant l’objet de la décision de retrait de l’ANSM.
Procédure juridique en cours
Une procédure de pré-découverte est en cours devant le Tribunal de Justice de Paris. Elle vise à obtenir la communication des documents de l’organisme notifié qui a certifié les implants mammaires ainsi que ceux de la filiale française d’Allergan.
Cette procédure en référé sera plaidée en mai 2023.